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Item type:Publication, The regulation of COVID-19 clinical trials in Peru(Instituto Nacional de Salud, 2021-01-01)COVID-19 has affected the conduct of clinical trials worldwide. Once the health emergency began in Peru, the national government took measures to guarantee the conduct of COVID-19 clinical trials. A national research ethics committee was exclusively established for COVID-19 clinical trials; and a regulatory framework was implemented to ensure the ethical and timely conduct of these studies. To december 31, 2020, the Peruvian National Health Institute authorized 29 clinical trials, of which 4 test vaccines. The mean and standard deviation of time authorization were 19.3 and 10.5 days, respectively. 58.6% (n= 17) were phase II clinical trials and 34.5% (n= 10) were phase III; 31.0% (n= 9) were sponsored by a Peruvian institution. The aim of the actions implemented was to promote COVID-19 research while responding to the health emergency needs without affecting the protection of participants or the rigor of the studies. - Some of the metrics are blocked by yourconsent settings
Item type:Publication, Research priority-setting is an ethics exercise: Lessons from the Global Forum on Bioethics in Research for the Region of the Americas(Pan American Health Organization, 2024-01-01)La priorización de la investigación es un ejercicio ético: lecciones del Foro Global de Bioética en la Investigación para la Región de las Américas - Some of the metrics are blocked by yourconsent settings
Item type:Publication, Ethical standards for research involving persons with mental disabilities pursuant to the Convention on the Rights of Persons with Disabilities: A proposal(Pan American Health Organization, 2024-01-01)International ethical standards for research involving persons who have diminished decision-making capacity allow for delegation of the decision to participate in research to a representative who can act as a surrogate decision-maker. However, this approach has been questioned by the Convention on the Rights of Persons with Disabilities (CRPD), according to which all persons with disabilities, regardless of their mental or neurological condition, always have universal legal capacity to make decisions. The incompatibility between ethical standards and the CRPD is clear and impacts the conduct of research involving people with mental disabilities, which is essential for the improvement of their health and well-being. This article advances a proposal that seeks to reconcile the CRPD with ethical standards for informed consent processes in research and provides practical recommendations, especially for Latin American countries that still face challenges in implementing the CRPD in the research field. - Some of the metrics are blocked by yourconsent settings
Item type:Publication, Recolección y uso ético de muestras y datos para investigaciones futuras(2023-09-15)En esta mesa redonda propuesta por el Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) de Panamá, se contó con la participación de las siguientes expertas nacionales e internacionales, Sarah Carracedo quien se enfocó en las Pautas éticas internacionales para el uso ético de muestras y datos en investigación, Ana Palmero quien habló sobre Repositorios y Biobancos de muestras biológicas en investigación, en tanto que Jesica Candanedo abordó los aspectos regulatorios de la recolección y uso de muestras y datos en la investigación para la salud y Dora Sánchez- Pothá desarrolló los aspectos relativos a la confidencialidad y la protección de datos de fuentes secundaria en investigación.La recolección y uso ético de muestras y datos para investigaciones futuras, es un tema que requiere ser analizado y regulado, a fin de que se respeten los derechos de los participantes , sin ir en detrimento de las necesidades de investigación, el uso racional de los recursos y la validez científica de la investigación futura. La reutilización de muestras o datos de una investigación previa, representa para los investigadores una ventaja desde el punto de vista económico y de tiempo, condición ante la cual los comités de bioética tienen la responsabilidad de la revisión del proceso de consentimiento informado para preservar los derechos humanos de los participantes y su dignidad, en una investigación futura cuyo objetivo es diferentes al previsto originalmente. Para garantizar que los riesgos que esta práctica conlleva sean mínimos en Panamá, en todos los estudios que así lo consideren necesario, se ha considerado incorporar en el proceso de consentimiento informado una autorización anticipada por parte de los participantes para el uso de sus muestras o datos, en futuros estudios con previa aprobación de un comité de bioética de la investigación acreditado. Este tema en el contexto nacional e internacional incluye también investigaciones que usen datos recolectados con una finalidad distinta a la de investigación, como por ejemplo, los datos de los expedientes clínicos o los de salud pública.